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Qu’est-ce que EZETROL et dans quel cas est-il utilisé?

EZETROL est un médicament destiné à abaisser le taux de cholestérol.

EZETROL abaisse les niveaux de cholestérol total, de «mauvais» cholestérol (cholestérol LDL) et de substances grasses appelées triglycérides dans le sang. En outre, EZETROL augmente les niveaux de «bon» cholestérol (cholestérol HDL).

L’ézétimibe, l’ingrédient actif d’EZETROL, agit en réduisant le taux de cholestérol absorbé dans votre tube digestif.

EZETROL ajoute à l’effet hypocholestérolémiant des statines, un groupe de médicaments qui réduisent le taux de cholestérol produit par le corps.

Le cholestérol est l’une des nombreuses substances grasses trouvées dans le sang. Votre cholestérol total est constitué principalement de cholestérol LDL et HDL.

Le cholestérol LDL est souvent appelé «mauvais» cholestérol, car il peut s’accumuler dans les parois de vos artères formant la plaque. Finalement, cette accumulation de plaque peut conduire à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux tels que le cœur et le cerveau. Ce blocage de la circulation sanguine peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

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Le cholestérol HDL est souvent appelé «bon cholestérol» car il empêche le mauvais cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.

Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.

Il est utilisé pour les patients qui ne peuvent pas contrôler leur taux de cholestérol par un régime hypocholestérolémiant seul. Vous devriez rester sur votre régime hypocholestérolémiant tout en prenant ce médicament.

EZETROL est utilisé en complément de votre régime hypocholestérolémiant si vous avez:

• un taux de cholestérol élevé dans le sang (hypercholestérolémie primaire [hétérozygote familiale et non familiale])

avec une statine, lorsque votre taux de cholestérol n’est pas bien contrôlé avec une statine seule

seul, lorsque le traitement par statine est inapproprié ou non toléré

• une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous serez également prescrit une statine et peut également recevoir d’autres traitements.
• une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote, également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente les niveaux de stérols végétaux dans le sang.

Si vous souffrez d’une maladie cardiaque, EZETROL combiné avec des médicaments hypocholestérolémiants appelés statines réduit le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, de chirurgie pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d’hospitalisation pour douleurs thoraciques.

EZETROL ne vous aide pas à perdre du poids.

Ce que vous devez savoir avant de prendre EZETROL

Si vous utilisez EZETROL avec une statine, veuillez lire la notice de ce médicament en particulier.

Ne prenez pas EZETROL si:

• vous êtes allergique (hypersensible) à l’ézétimibe ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir Section 6: Contenu de l’emballage et autres informations).

Ne prenez pas EZETROL avec une statine si:

• vous avez actuellement des problèmes de foie.
• vous êtes enceinte ou allaitez.

Avertissements et precautions

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre EZETROL.

• Dites à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris les allergies.
• Votre médecin doit effectuer un test sanguin avant de commencer à prendre EZETROL avec une statine. C’est pour vérifier à quel point votre foie fonctionne.
• Votre médecin peut également vous demander d’effectuer des analyses sanguines pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitement par EZETROL avec une statine.

Si vous avez des problèmes hépatiques modérés ou sévères, EZETROL n’est pas recommandé.

La sécurité et l’efficacité de l’utilisation combinée d’EZETROL et de certains médicaments hypocholestérolémiants, les fibrates n’ont pas été établies.

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents (de 6 à 17 ans), sauf si prescrit par un spécialiste, car les données sur la sécurité et l’efficacité sont limitées.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans car il n’y a pas d’information dans ce groupe d’âge.

Autres médicaments et EZETROL

Dites à votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre d’autres médicaments. En particulier, informez votre médecin si vous prenez des médicaments contenant l’un des ingrédients actifs suivants:

• ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés d’organes)
• médicaments avec un ingrédient actif pour prévenir les caillots sanguins, tels que la warfarine, la phenprocoumone, l’acénocoumarol ou la fluindione (anticoagulants)
• la colestyramine (également utilisée pour abaisser le cholestérol), car elle affecte la façon dont fonctionne EZETROL
• fibrates (également utilisé pour abaisser le cholestérol)

La grossesse et l’allaitement

Ne prenez pas EZETROL avec une statine si vous êtes enceinte, si vous essayez de tomber enceinte ou si vous pensez être enceinte. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez EZETROL avec une statine, arrêtez immédiatement de prendre les deux médicaments et parlez-en à votre médecin.

Il n’y a aucune expérience de l’utilisation d’EZETROL sans statine pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser EZETROL si vous êtes enceinte.

Ne prenez pas EZETROL avec une statine si vous allaitez, car on ignore si les médicaments sont administrés dans le lait maternel.

EZETROL sans statine ne doit pas être utilisé si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

EZETROL ne devrait pas interférer avec votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, il faut tenir compte du fait que certaines personnes peuvent avoir des étourdissements après avoir pris EZETROL.

EZETROL contient du lactose.

Les comprimés d’EZETROL contiennent un sucre appelé lactose. Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Comment prendre EZETROL

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Continuez à prendre vos autres médicaments hypocholestérolémiants à moins que votre médecin ne vous dise d’arrêter. Vous devriez vérifier avec votre médecin ou votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr.

• Avant de commencer EZETROL, vous devriez être sur un régime pour abaisser votre cholestérol.
• Vous devriez continuer à suivre ce régime hypocholestérolémiant tout en prenant EZETROL.

La dose recommandée est d’un comprimé EZETROL 10 mg par voie orale une fois par jour.

Prenez EZETROL à n’importe quel moment de la journée. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.

Si votre médecin vous a prescrit EZETROL en même temps qu’une statine, les deux médicaments peuvent être pris en même temps. Dans ce cas, veuillez lire les instructions de dosage dans la notice de ce médicament en particulier.

Si votre médecin vous a prescrit EZETROL en même temps qu’un autre médicament pour abaisser le cholestérol contenant l’ingrédient actif colestyramine ou tout autre médicament contenant du séquestrant des acides biliaires, vous devez prendre EZETROL au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise du séquestrant des acides biliaires.

Si vous avez pris plus de EZETROL que vous n’auriez dû

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre EZETROL

Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié, prenez juste votre quantité normale d’EZETROL à l’heure habituelle le jour suivant.

Si vous arrêtez de prendre EZETROL

Parlez à votre médecin ou votre pharmacien parce que votre taux de cholestérol peut augmenter à nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets secondaires ont été rapportés:

• Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
• Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
• Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
• Rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)
• Très rare (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000, y compris des cas isolés).

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez une douleur, une sensibilité ou une faiblesse musculaire inexpliquée. En effet, en de rares occasions, les problèmes musculaires, y compris la dégradation musculaire entraînant des lésions rénales, peuvent être graves et devenir potentiellement mortels.

Des réactions allergiques, y compris un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler (qui nécessite un traitement immédiat) ont été rapportées en usage général.

Lorsqu’il est utilisé seul, les effets secondaires suivants ont été signalés:

Fréquent: douleur abdominale; la diarrhée; flatulence; se sentir fatigué.

Peu fréquent: élévations de certains tests sanguins de laboratoire sur la fonction hépatique (transaminases) ou musculaire (CK); la toux; indigestion; les brûlures d’estomac; la nausée; douleur articulaire; spasmes musculaires; la douleur du cou; diminution de l’appétit, douleur, douleur thoracique, bouffées de chaleur; hypertension.

De plus, lorsqu’il est utilisé avec une statine, les effets secondaires suivants ont été signalés:

Fréquent: élévations de certains tests sanguins de laboratoire sur la fonction hépatique (transaminases); mal de tête; douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse.

Peu fréquent: sensation de picotement; bouche sèche; des démangeaisons; téméraire; urticaire; mal au dos; faiblesse musculaire; douleur dans les bras et les jambes; fatigue ou faiblesse inhabituelle; gonflement, en particulier dans les mains et les pieds.

Lorsqu’il est utilisé avec le fénofibrate, l’effet indésirable commun suivant a été signalé: douleur abdominale.

De plus, les effets secondaires suivants ont été rapportés en usage général: vertiges; douleurs musculaires; problèmes de foie; les réactions allergiques, y compris les éruptions cutanées et l’urticaire; éruption rouge surélevée, parfois avec des lésions en forme de cible (érythème polymorphe); douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse; la décomposition musculaire; calculs biliaires ou inflammation de la vésicule biliaire (pouvant entraîner des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements); inflammation du pancréas avec souvent des douleurs abdominales sévères; constipation, réduction du nombre de globules sanguins, pouvant causer des ecchymoses / saignements (thrombocytopénie); sensation de picotement; dépression: fatigue ou faiblesse inhabituelle; essoufflement.

Comment conserver EZETROL

• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le récipient après “EXP.” La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
• Ne pas stocker EZETROL au-dessus de 30 ° C.

Comprimes: Conserver dans l’emballage d’origine. Bouteilles: Gardez les bouteilles bien fermées. Ces mesures protégeront le produit contre l’humidité.

Ne jetez aucun médicament par les eaux usées ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger l’environnement.

Contenu de l’emballage et autres informations

Que contient EZETROL

La substance active est l’ézétimibe. Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

A quoi ressemble EZETROL et contenu de l’emballage

Les comprimés d’EZETROL sont blancs à blanc cassé, en forme de capsule et portent le code «414» d’un côté.

Pack tailles:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 ou 300 comprimés dans des blisters traversants ou des blisters pelables unitaires;

84 ou 90 comprimés dans des plaquettes thermoformées;

50, 100 ou 300 comprimés dans des plaquettes thermoformées à dose unitaire;

100 comprimés dans des bouteilles.

Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.